ASEAN PIF

ASEAN（アセアン）PIF制度とWWIPの取り組み

PIF制度は、化粧品に関する情報一式を化粧品製品に責任をもつ者（企業）にその作成と保管を義務付けるものであり、当初はEUの化粧品制度として始まり、アセアン諸国の共通ルールであるACD（ASEAN化粧品指令）でも採用がされています。製品を流通させる個人または企業に対し、PIFの保管、および、規制当局の要求に応じて提示できるようにすることを求めています。

ASEAN諸国のPIF制度は各国により、その認知や取り組みに差があり地域によってはPIF制度に対する理解、認識が薄く、多くの企業が対応をしていないケースが見られます。
そのため、各国において事後監査（PIF所持調査や内容の監査等）を厳しくする動向が見られています。

PIF制度の背景と目的

ASEANの内、既にシンガポールやタイ等複数の国々において、審査がされない通知申請という簡易的な化粧品管理体制をとり、市場展開までの期間を短縮することで、市場の成長性を維持し経済活動を活発化していく方法に切り替わっている傾向にあります。それと同時に制度化されたのが、「事後監査強化制」であり所謂、PIF制度です。
各責任会社/CNH（製品保有者）に対して、通知申請後の流通期間においても製品の品質、安全性、そして管理を徹底させる目的があります。

PIF（Product Information File）= 製品情報ファイル
→PIFを常に保管し、規制当局からの要求があり次第、提示をする義務
PIF 保管者：責任会社を担う企業
PIF保管場所：責任会社の管轄
PIFの提出：
　・製品の市場監査の際や責任会社へのランダムな PIF保持調査　等
　・消費者からの有害事象報告があった場合、内容に応じてPIFの提出要求がある
PIF作成・保管方法：
　・製品流通後、規定された期間、書面または電子データで保存
　・母国語または英語で作成する