SINGAPORE
目次
シンガポール化粧品について
シンガポールにおける化粧品監督官庁
Health Science Authority (HSA)は保健省の管轄機関であり、ヒトおよび動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、食品、化粧品、放射線を発する製品などの健康に関する製品の安全性、有効性、品質を管轄する機関である。
製品通知申請の基本的な流れ
STEP
製品の成分チェック・クレーム（訴求内容）チェック
製品の成分および表示がシンガポールの規制およびガイドラインに準拠しているかどうかを確認する。
STEP
通知申請のための資料収集
coming soon
STEP
通知申請・通知番号取得
当局による書類審査期間：約1ヶ月
STEP
STEP4 製品流通開始前までにPIFの作成
PIF（Product Information File）= 製品情報ファイル
シンガポールは、製品を市場流通させている個人または企業が、PIFを保管し、規制当局からの要求があり次第、提示ができる様にすることを義務づけている。
シンガポールPIFについて
PIF保管者:
化粧品通知ホルダー（CNH：Cosmetic Notification Holder）を担う企業。
PIF保管場所:
CNHの管轄で、データまたは書面で保管がされる。
PIFの提出:
製品の市場監査の際やCNHへのランダムなPIF保持調査 等
消費者からの有害事象報告があった場合、内容に応じてPIFの提出要求がある
PIF作成・保管方法:
PIFは、製品流通後少なくとも3年間*、書面または電子データで保存
言語：英語
製品情報に変更・更新がある場合、PIFに追加をする必要がある
PIFの要求資料
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