台湾化粧品申請

製品の配合成分、配合量およびクレームが、台湾の規制に適合しているかを事前にチェックします。

台湾の通知申請に必要な情報：

1. 製品名
2. 製品の使用用途  (効能)
3. 製品カテゴリー 
4. 製品の使用方法と用量 
5. 製品の使用上の注意事項 
6. 製品の製造業者または輸入業者の名称、住所および電話番号
7. 製品を生産/包装場所の名称、住所 
8. 製品の全成分リストとその含有量（規制付き成分のみ）
9. その他関連する内容 

オンライン申請が完了すると、通知申請書がすぐに出力できるようになります。

2024年7月以降、台湾では、化粧品を供給・販売・寄贈・公開陳列或いは消費者に試供品として提供する前に、製品情報ファイル(Product Information File, PIF)を作成、保管することが求められています。製品に健康上の危害及び安全性を憂慮される事態が生じた場合、または台湾FDAによる監査の際に、PIFを提出が必要です。

PIF制度は、今までもEUやアセアンで既に行われているが、台湾PIFはEUからの影響を受けつつも台湾独自の規制を作りあげており、これが大変ハードルが高く、日本企業を悩ませています。