THAILAND
タイ化粧品について
タイにおける化粧品監督官庁
食品医薬品局(The Food and Drug Administration ;FDA)FDAは保健省の管轄機関であり 、医薬品、食品、化粧品、危険有害物、麻薬、医療機器を発する製品などの健康に関する製品の安全性、有効性、品質を管轄する機関である。
製品通知申請の基本的な流れ
製品の成分および表示がタイの規制およびガイドラインに準拠しているかどうかを確認する。
通知に関する情報
・製品名・ブランド名
・種類 ①洗い流すタイプ ②洗い流さないタイプ
・製品種別
・適用部位 (顔、髪、唇、目元など)
・使用目的
・使用方法
・製品のタイプ(形状)
・容器の材質
・製品の使用条件
・成分表 %(w/w)
・INCI名とCAS番号
・CI番号(着色料)
・生産企業情報(住所、電話番号など)
・輸入企業情報(住所、電話番号など)
・補足情報(ある場合)
当局による書類審査期間:約1ヶ月
PIF(Product Information File)= 製品情報ファイル
タイは、製品を市場流通させている個人または企業が、PIFを保管し、規制当局からの要求があり次第、提示ができる様にすることを義務づけている。
*タイのは、ASEANのPIFと基本的に同じであるが、安全性評価者の署名が求められない
タイPIFについて
PIF保管者:
化粧品通知ホルダー(CNH:Cosmetic Notification Holder)を担う企業。
PIF保管場所:
CNHの管轄で、データまたは書面で保管がされる。
PIFの提出:
製品の市場監査の際やCNHへのランダムなPIF保持調査 等
消費者からの有害事象報告があった場合、内容に応じてPIFの提出要求がある
PIF作成・保管方法:
PIFは、製品流通後少なくとも3年間*、書面または電子データで保存
言語:タイ語または英語
製品情報に変更・更新がある場合、PIFに追加をする必要がある
PIFの要求資料
お問い合わせ
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